Recursos: Biblioteca de Referência
Descrição geral do Curso
Duração:
O curso deve demorar entre 60 a 120 minutos.
Certificação:
Será emitido um certificado com a obtenção de um mínimo de 80% no questionário da secção final.
Pré-requisito:
Historial:
O Global Health Clinical Consortium (GHCC) é composto por líderes de operações clínicas de 14 parceiros de desenvolvimento de produtos (PDP). Estas organizações estão a realizar cerca de 125 ensaios contínuos e planeados, de forma a desenvolver vacinas, microbicidas/profiláticos, produtos terapêuticos e diagnósticos, que abrangem mais de 20 domínios patológicos em mais de 260 instalações de investigação clínica em contextos com recursos limitados. O GHCC funciona como plataforma de partilha da aprendizagem e de conjugação de recursos para potenciar as competências nos PDP. Este curso foi desenvolvido em colaboração com a Global Health Network, utilizando formação existente e já em utilização em organizações de PDP. Este curso de e-Learning foi desenvolvido por um mini Grupo de Trabalho, composto por especialistas técnicos e revisores não técnicos de vários PDP. Este curso também foi revisto por três revisores técnicos que efetuaram a avaliação pelos pares.
Resumo:
As diretrizes para Boas Práticas Clínicas em Laboratório (BPCL) descrevem a aplicação dos princípios de Boas Práticas Laboratoriais que são relevantes para as análises das amostras de ensaios clínicos, garantindo que se mantêm o propósito e os objetivos dos princípios de Boas Práticas Clínicas. Ao fazê-lo, a fiabilidade, qualidade, coerência e integridade dos dados gerados pelos laboratórios de ensaios clínicos podem ser garantidas, o que é crucial para o resultado de qualquer ensaio clínico. O curso “Introdução às Boas Práticas Clínicas em Laboratório” é um curso isolado de curta duração, para todos os que querem obter uma melhor perceção das BPCL e da sua aplicação em laboratórios. Este curso revisto por pares fornece uma introdução às BPCL, resume os princípios das BPCL e oferece uma visão geral da implementação das BPCL num ensaio clínico.
Objetivos:
Após a boa conclusão deste curso, será capaz de:
- descrever as diferenças entre Boas Práticas Clínicas, Boas Práticas Laboratoriais e diretrizes para Boas Práticas Clínicas em Laboratório
- identificar como o cumprimento das BPCL beneficia os laboratórios
- conhecer os princípios das BPCL e compreender os requisitos de cada princípio
- identificar como as BPCL são implementadas em todo o processo de ensaios clínicos
- compreender como as diretrizes de BPCL poderiam ser interpretadas e implementadas no seu laboratório
Agradecimentos
O Global Health Training Centre é construído através do apoio e parceria da Fundação Bill e Melinda Gates (http://www.gatesfoundation.org/), a World-Wide Antimalarial Resistance Network (www.wwarn.org) e o East African Consortium for Clinical Research (www.eaccr.org).
Autores:
Carmelita Africa - Associada do Projeto Clínico, International Partnership for Microbicides. Web
Liam Boggs - Gerente de Formação, The Global Health Network, Centro para a Medicina Tropical e Saúde Global, Universidade de Oxford. Web
Paramesh Chetty - Dirigente, Programa de Laboratório Clínico - África, International AIDS Vaccine Initiative (IAVI). Web
Rhea Coler - MSc, PhD, VP, Biologia Pré-Clínica, Instituto para a Investigação de Doenças Infecciosas (IDRI). Web
Andries Engelrecht - Especialista em Gestão da Qualidade e Conformidade, International Partnership for Microbicides. Web
Sebastian Gelderbloem - Diretor Geral, Aeras África. Web
Lakshmi Jayashankar - Responsável Científico Sénior, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine, Rockville, MD. Web
Wendy Keller - Gestor de Garantia de Qualidade, DNDi - Drugs for Neglected Diseases Initiative. Web
Maureen Power - PATH Vaccine Solutions. Web
Revisores:
Hannelie Carstens, Doutorada - Diretora de Gestão da Qualidade e Conformidade, International Partnership for Microbicides.
Maureen Lambrick - Gestor Sr. de Serviços de Desenvolvimento do Laboratório, Tuberculose, Aeras Africa
Motiur Rahman, MBBS, PhD - Diretor de Laboratório, Centro de Medicina Tropical, Unidade de Investigação Clínica da Universidade de Oxford, Cidade de Ho Chi Minh, Vietname
Utilização e reprodução destes materiais de e-Learning:
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