Источники: Справочная библиотека, Глоссарий
Обзор модуля
Продолжительность:
Hастоящий краткий курс займет 60–120 минут.
Сертификация:
Сертификат выдается при условии правильного ответа на не менее чем 80% вопросов финального теста.
Предварительное условие:
-
Надлежащая клиническая практика ICH E6(R2)
Краткий обзор:
«Организация и персонал» – это второй модуль из семи модулей курса «Надлежащая клиническая лабораторная практика». Основной упор в данном модуле делается на роль и обязанности лабораторного персонала в соответствии с положениями GCLP, анализ структуры, организации и обучения персонала, участвующего в клинических испытаниях. Этот модуль также знакомит на основании положений GCLP со способами достижения и поддержания соответствия GCLP на протяжении всего периода испытаний.
Цели:
После успешного завершения этого курса вы должны уметь:
- обрисовать в общих чертах требования GCLP для организации работы внутри клинической лаборатории
- объяснить различные роли и обязанности, сформулированные GCP и GCLP
- описать, как организовать лабораторию, соответствующую требованиям GCLP
- понимать, как реализуются в лаборатории обязанности GCLP
Выражение признательности
Всемирный центр подготовки специалистов в области здравоохранения основан благодаря поддержке и партнерству следующих организаций: Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Всемирная сеть по надзору за устойчивостью к противомалярийным средствам и Восточноафриканский консорциум для клинических исследований. Всемирный центр подготовки специалистов в области здравоохранения – это учебная платформа для Глобальной сети здравоохранения.
Авторы:
Кармелита Африка – партнер проекта клинических исследований, Международное партнерство по микробицидам. Web
Лиам Боггз – менеджер по обучению, Всемирная сеть здравоохранения, Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Оксфордский университет Web
Парамеш Четти – старший менеджер, Программа клинических лабораторий - Африка, Международная инициатива по вакцине против СПИДа (IAVI). Web
Реа Колер – MSc, PhD, вице-президент по доклиническим исследованиям на биологичческих моделях, Научно-исследовательский институт инфекционных болезней (IDRI). Web
Андриес Энгельрехт – Специалист по управлению качеством и соблюдению нормативных требований, Международное партнерство по микробицидам. Web
Себастьян Гельдерблом – Управляющий директор, Aeras Africa. Web
Лакшми Джайашанкар – Старший научный сотрудник Фонда Генри М. Джексона по развитию военной медицины, Роквилл, Мэриленд. Web
Венди Келлер – Менеджер по обеспечению качества, DNDi - Инициатива «Лекарства от забытых болезней». Web
Морин Пауэр – PATH Vaccine Solutions. Web
Рецензенты:
Ханнели Карстенс, PhD – Директор по управлению качеством и соблюдению нормативных требований, Международное партнерство по микробицидам
Морин Ламбрик – Старший менеджер службы развития лабораторий, туберкулез, Aeras Africa
Мотиур Рахман, MBBS, PhD – Заведующий лабораторией Центра тропической медицины, отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам
Использование и воспроизведение данных электронных учебных материалов:
Права на данные электронные учебные материалы принадлежат Всемирной сети здравоохранения. Вы можете совместно использовать или адаптировать этот материал, но должны сослаться на Всемирную сеть здравоохранения, используя ссылку www.theglobalhealthnetwork.org.
Источники: Справочная библиотека, Глоссарий
Ваше мнение очень ценно для нас; просим уделить нам несколько минут и поделиться впечатлениями от этого курса:
Нажмите сюда, чтобы принять участие в опросе (опрос доступен только на английском языке)
Официальное признание
Данный курс электронного обучения официально признан благодаря его качеству и содержанию следующими организациями и институтами:
Для получения более подробной информации свяжитесь с нами: training@theglobalhealthnetwork.org