Источники: Справочная библиотека, Глоссарий

Обзор модуля

Продолжительность:
Настоящий модуль займет 60-120 минут

Сертификация:
Сертификат выдается при условии правильного ответа на не менее чем 80% вопросов финального теста.

Предварительные условия:

  1. Надлежащая клиническая практика ICH E6 (R2)
  2. Введение в надлежащую клиническую лабораторную практику
  3. GCLP:Организация и персонал

Краткий обзор:
«Помещения, оборудование, материалы и реагенты» – это третий модуль из семи модулей курса «Надлежащая клиническая лабораторная практика». Этот модуль предоставляет подробный анализ руководства GCLP для лабораторных помещений, включая биобезопасность, дизайн, рабочий процесс, безопасность, архивирование и удаление отходов. В нем также анализируется руководство GCLP по оборудованию, материалам и реагентам, используемым в лаборатории, а также по их внедрению и управлению.

Цели:
После успешного завершения этого курса вы должны уметь:

  • признавать требования лабораторных помещений в отношении рабочего пространства и потока работы в лаборатории;
  • описывать различные зоны лаборатории и то, как они должны быть расположены;
  • понимать факторы, влияющие на выбор, установку, обучение, оценку и документацию прибора;
  • внедрять методы проверки работы лабораторного оборудования;
  • использовать и/или создавать журналы для надлежащего документирования технического обслуживания, ремонта, калибровки и корректирующих действий;
  • разрабатывать и внедрять программу управления оборудованием, материалами и реагентами, а также надлежащий инвентарный контроль.

Выражение признательности

Всемирный центр подготовки специалистов в области здравоохранения основан благодаря поддержке и партнерству следующих организаций: Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Всемирная сеть по надзору за устойчивостью к противомалярийным средствам и Восточноафриканский консорциум для клинических исследований. Всемирный центр подготовки специалистов в области здравоохранения – это учебная платформа для Глобальной сети здравоохранения. 

Авторы:

Кармелита Африка – партнер проекта клинических исследований, Международное партнерство по микробицидам. Web

Лиам Боггз – менеджер по обучению, Всемирная сеть здравоохранения, Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Оксфордский университет Web

Парамеш Четти – старший менеджер, Программа клинических лабораторий - Африка, Международная инициатива по вакцине против СПИДа (IAVI). Web

Реа Колер – MSc, PhD, вице-президент по доклиническим исследованиям на биологичческих моделях, Научно-исследовательский институт инфекционных болезней (IDRI). Web

Трейси Дей – Ph.D. научный сотрудник, Научно-исследовательский институт инфекционных болезней (IDRI). Web

Хелен Демарест – заместитель директора по клиническим операциям, Венчурным фонд по лекарствам от малярии (MMV). Web

Сабина Диттрих – старший научный сотрудник Фонда инновационных новых диагностических средств (FIND). Web

Себастьян Гельдерблом – Управляющий директор, Aeras Africa. Web

Лакшми Джайашанкар – PhD, старший научный сотрудник, Columbus Technologies and Services, подрядчик Национальных институтов здравоохранения США.

Венди Келлер – Менеджер по обеспечению качества, DNDi - Инициатива «Лекарства от забытых болезней». Web

Трой Лидер – PhD, сотрудник по научной программе, Глобальная программа диагностики, PATH. Web

Махназ Вахеди – Специальная программа исследований и обучения тропических болезней. Web

Рецензенты:

Морин Ламбрик – Старший менеджер службы развития лабораторий, туберкулез, Aeras Africa

Мотиур Рахман, MBBS, PhD – Заведующий лабораторией Центра тропической медицины, отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Использование и воспроизведение данных электронных учебных материалов:
Права на данные электронные учебные материалы принадлежат Всемирной сети здравоохранения. Вы можете совместно использовать или адаптировать этот материал, но должны сослаться на Всемирную сеть здравоохранения, используя ссылку www.theglobalhealthnetwork.org

Источники: Справочная библиотека, Глоссарий

Ваше мнение очень ценно для нас; просим уделить нам несколько минут и поделиться впечатлениями от этого курса: 

Нажмите сюда, чтобы принять участие в опросе

Официальное признание

Данный курс электронного обучения официально признан благодаря его качеству и содержанию следующими организациями и институтами:

Для получения более подробной информации свяжитесь с нами: training@theglobalhealthnetwork.org