*A diretriz ICH E6(R3) para Boas Práticas Clínicas foi finalizada e será adotada pela EMA, com data de entrada em vigor em 23 de julho de 2025. A versão atual, ICH E6(R2), permanecerá em vigor até 22 de julho de 2025.*

Boas práticas clínicas fornecem um quadro de princípios que visam garantir a segurança dos participantes na pesquisa e a integridade e a validade dos dados. Este curso de curta duração visa fornecer ao pesquisador os princípios básicos de BPC e como estes devem ser aplicados de maneira prática num cenário de pesquisa. Este curso está direcionado para todos os envolvidos em pesquisas clínicas.

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Duração:
O curso deve demorar cerca de 45-60 minutos.

Certificação:
Será emitido um certificado mediante a obtenção de um mínimo de 80% no questionário da secção final.

Línguas:
English | Español | Français | Português
| Việt | русский

Recursos relacionados:
MRC Clinical Trials Unit | Global Health Trials Hub | Study Cycle Main Resources | Process Map

QUESTION SETTING AND STUDY DESIGN 

STUDY IMPLEMENTATION AND OPERATIONS 

RESEARCH MANAGEMENT AND GOVERNANCE 

Objetivos

Após a conclusão deste curso, terá uma melhor compreensão sobre:

  1. O que são Boas práticas clínicas (BPC)
  2. Os princípios básicos de BPC
  3. O que significa ter qualificação 'BPC' e porque é importante efetuar um estudo de acordo com BPC
  4. As responsabilidades do investigador
  5. Como se devem adotar BPC na realização de pesquisas clínicas

Agradecimentos

O Global Health Training Centre (Centro de Formação de Saúde Global) existe graças ao apoio e parceria com a Rede Mundial de Resistência Antimalárica e do Consórcio do Leste Africano para Pesquisa Clínica.  

Editores:

  • Mary Logan - Diretora de formação da The Global Health Network
  • Liam Boggs - Diretor de formação da The Global Health Network
  • Felicity Baka – Assistente de formação da The Global Health Network
  • Lauren Whelan - Assistente de formação da The Global Health Network
  • Sada Aliyeva - Assistente de formação da The Global Health Network

Revisores:

  • Steve Wandiga - Instituto de Pesquisa Médica do Quénia (KEMRI)/Centros para Prevenção e Controlo de Doenças (CDC) - KEMRI/CDC Pesquisa e Colaboração de Saúde Pública, Kisumu, Quénia.
  • Andy Burke - CTSU, Universidade de Oxford

Financiadores:

Este módulo foi financiado pela Rede Mundial de Resistência Antimalárica (WWARN). 

Material:
Este curso foi baseado em material gentilmente cedido pela MRC Unit, The Gambia, retirado do curso ministrado sobre 'Boas práticas clínicas'.

Utilização e reprodução deste material de e-learning:

Este material de e-learning é propriedade da The Global Health Network. Pode partilhar ou adaptar este material mas deve atribuí-lo à The Global Health Network através do link www.theglobalhealthnetwork.org.

De momento as traduções não incluem a atualização E6 (R2): Bahasa Indonésia,  Việt

Oxford University Logo

Esta formação ICH E6 GCP Investigator Site Training possui os Critérios Mínimos para a formação ICH GCP Investigator Site Personnel Training identificados pela TransCelerate BioPharma como sendo necessários para permitir o reconhecimento mútuo de formação em BPC entre os patrocinadores de ensaios clínicos.

TGHN LogoThe following institutions support and recommend this course to research teams and others wanting to learn how to design and run clinical research.

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