Nous avons le plaisir de vous annoncer qu’à partir du 1er juin 2017, ce cours a été mis à jour pour intégrer des informations supplémentaires aux directives des BPC tirées de la dernière conférence internationale sur l’harmonisation (ICH) E6 (R2) et renommer celles-ci «Les bonnes pratiques cliniques de l'ICH E6 (R2)» pour tenir compte de cette actualisation. Veuillez utiliser la version révisée de ce cours pour accéder aux dernières mises à jour et obtenir la formation requise.

Les bonnes pratiques cliniques représentent un ensemble de principes dont le but est d'assurer la sécurité des personnes participant à la recherche ainsi que l’intégrité et la justesse des données. Ce cours a pour objectif de présenter à l'investigateur les principes de base des BPC et la manière dont ces principes sont mis en pratique dans le cadre de la recherche. Ce cours est destiné à toutes les personnes impliquées dans la recherche clinique.

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Durée:
Il faut environ 45 à 60 minutes pour compléter ce cours.

Certification:
Un certificat est remis lorsqu’un minimum de 80% est atteint dans le questionnaire de la partie finale.

Langues:
English | Español | Français | Português
| Việt | русский

Ressources associées:
TBC

RESEARCH PRINCIPLES AND METHODS 

SOCIAL SCIENCE, ETHICS & COMMUNITIES 

Objectifs

Une fois ce cours complété, vous aurez appris:

  1. Ce que constitue une bonne pratique Clinique (BPC)
  2. Les principes de base des BPC
  3. La signification d’une certification «BPC» et l’importance de mener une étude en conformité avec les BPC
  4. Les responsabilités de l'investigateur
  5. Comment les BPC devraient être adoptées pour la conduite des recherches cliniques

Mentions

Le Global Health Training Centre (Centre de formation pour la santé mondiale) a été fondé grâce au soutien et au partenariat de la World-Wide Antimalarial Resistance Network et de l'East African Consortium for Clinical Research.  

Rédacteurs:

  • Mary Logan – Responsable formation du Global Health Network
  • Liam Boggs - Responsable formation du Global Health Network
  • Felicity Baka – Assistante formation du Global Health Network
  • Lauren Whelan - Assistante formation du Global Health Network
  • Sada Aliyeva - Assistante formation du Global Health Network

Évaluateurs:

  • Steve Wandiga – Institut de recherche médicale du Kenya (Kenya Medical Research Institute (KEMRI))/Centre pour la prévention et le contrôle des maladies (Centers for Disease Prevention and Control (CDC) – Collaboration pour la recherche et la santé publique KEMRI/CDC, Kisumu, Kenya.
  • Andy Burke - CTSU, Université d’Oxford

Financement:
Ce module a été financé par le WorldWide Antimalarial Resistance Network (WWARN). 

Matériel d’origine:
Ce cours se base sur le matériel aimablement fourni par la MRC Unit, Gambie, tiré de leur cours ‘Bonnes pratiques cliniques’.

Utilisation et reproduction de ce matériel pédagogique en ligne:

Ce matériel pédagogique en ligne est la propriété du Global Health Network. Vous êtes libre de partager ou d’adapter ce matériel mais vous devez en attribuer la parenté au Global Health Network en utilisant ce lien www.theglobalhealthnetwork.org.

Les traductions n’offrent pas actuellement la mise à jour E6 (R2): Bahasa Indonesia, Việt

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La formation des investigateurs de centres cliniques sur la version E6 des BPC de l'ICH remplit les conditions minimales de la formation endu personnel de recherche des centres d'étude en matière de BPC de l'ICH définies par TransCelerate BioPharma comme nécessaires pour permettre une reconnaissance mutuelle de la formation aux BPC parmi les promoteurs d’essais cliniques.

TGHN LogoThe following institutions support and recommend this course to research teams and others wanting to learn how to design and run clinical research.

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