*Руководство ICH E6(R3) по надлежащей клинической практике было окончательно утверждено и будет принято EMA с датой вступления в силу 23 июля 2025 года. Текущая версия, ICH E6(R2), остается в силе до 22 июля 2025 года*
|
Надлежащая клиническая практика содержит основные принципы, цель которых — обеспечение безопасности участников исследования, а также целостности и правильности данных. Данный краткий курс призван снабдить исследователя информацией об основных принципах надлежащей клинической практики и о том, как эти принципы могут быть применены практически в параметре исследований. Курс направлен на всех, кто принимает участие в клинических исследованиях. |
|
Продолжительность: Сертификаты: Языки: Связанные ресурсы: QUESTION SETTING AND STUDY DESIGN STUDY IMPLEMENTATION AND OPERATIONS RESEARCH MANAGEMENT AND GOVERNANCE |
Цели
По завершении данного курса у вас будет понимание следующего:
- что представляет собой Надлежащая клиническая практика (НКП)
- основных принципов НКП
- что означает «прошедший обучение согласно стандартам НКП» и почему важно проводить исследования в соответствии с НКП
- обязанностей исследователя
- как должна применяться НКП при проведении клинических исследований.
Выражение признательности
Всемирный центр подготовки специалистов в области здравоохранения основан благодаря поддержке и партнерству следующих организаций: Всемирная сеть по надзору за устойчивостью к противомалярийным средствам и Восточноафриканский консорциум для клинических исследований.
Редакторы:
- Мэри Логан — менеджер по обучению Всемирной сети здравоохранения
- Лиам Боггз — менеджер по обучению Всемирной сети здравоохранения
- Фелисити Бака — ассистент по обучению Всемирной сети здравоохранения
- Лорен Уилан — ассистент по обучению Всемирной сети здравоохранения
- Сада Алиева - административный ассистент Всемирной сети здравоохранения
Рецензенты:
- Стив Уандига — Кенийский медицинский научно-исследовательский институт (KEMRI) / Центры по профилактике и контролю заболеваний (CDC) — KEMRI / CDC Организация сотрудничества в области исследований и национального здравоохранения, Кисуму, Кения.
- Энди Берк — Отдел по обслуживанию клинических исследований, Оксфордский университет
Спонсоры:
Финансирование данного модуля осуществлено Всемирной сетью по надзору за устойчивостью к противомалярийным средствам (WWARN).
Исходный материал:
Данный курс основан на материале, предоставленном подразделением Медицинского научно-исследовательского центра, Гамбия, из их учебного курса «Надлежащей клинической практики».
Использование и воспроизведение данных электронных учебных материалов:
Права на данные электронные учебные материалы принадлежат Всемирной сети здравоохранения. Вы можете совместно использовать или адаптировать этот материал, но должны сослаться на Всемирную сеть здравоохранения, используя ссылку www.theglobalhealthnetwork.org.
Перевод на следующие языки не включает в настоящее время обновленную версию Е6 (R2): индонезийский, вьетнамский
|
|
|
|
The following institutions support and recommend this course to research teams and others wanting to learn how to design and run clinical research.